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1、质量管理体系:需要“同时”通过ISO9001、HACCP、欧洲药品质量管理局EDQM质量体系认证、《美国FDA食品安全现代化法案》、挪威船级社的认证、欧洲食品注册、法国安全与控制、EFSA欧洲食品安全局的健康认证、澳大利亚治疗用品管理局。
2、制作工艺管理体系:DHEAAMH不采用基因工程获得的生物及其产物,不使用化学合成的农药、化肥、生长调节剂、饲料添加剂等物质,遵循自然规律和生态学原理,不仅要进行产地检查、大气监测、产地环境检测,还要对原料来源进行检查,在国际严格标准要求的情况下按规范进行生产、加工,每一个环节都极为严格。
3、含量管理体系:DHEAAMH含量13g袋,所取各批样品均应进行净重鉴定,其重量与标签上所标明的重量差,应不超过±1%,凡密封包装者要进行密封性试验。
4、效率管理体系:实验者在睡眠、卵巢、血供、卵泡等方面情况都有改善,《北美临床产科学与妇科学》对 43 例无生育要求的卵巢早衰人给予DHEAAMH,结果提示人的血清激素水平有所改善,雌激素较前有所升高,血清 LH 和 FSH 略有下降,43 例人中 38 例有月经来潮,围绝经期的症状和体征有所改善。
5、包装管理:外包装必须印有DHEAAMH。
6、安全管理体系:生产工艺、原料采集、 DIN世界医药组织安全标准基础性制度:企业所生产的产品具有药品的功效却没有药品的毒副作用。
7、原料管理体系:需要双国认证的原料管理更加严谨及安全,属于欧洲国际认证标准的产品。
8、多国监督管理体系:《美国FDA食品安全现代化法案》、法国《欧联法》欧盟食品补充剂管理相关法规。
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